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上海醫藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價
上海醫藥頭孢氨芐膠囊通過一致性評價
  • 作者:上海醫藥企業公告    文章來源:藥智網    點擊數:    更新時間:6/26/2019
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6月11日,上海醫藥發布企業公告稱控股子公司上海福達制藥有限公司收到國家藥品監督管理局頒發的關于頭孢氨芐膠囊(0.125g)的《藥品補充申請批件》(批件號:2019B03084),該藥品通過仿制藥質量和療效一致性評價。


 

主要用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮膚軟組織感染等。由葛蘭素史克(GSK)與美國禮來公司(EliLilly)研發,最早于1969年在英國上市。2018年5月,福達制藥就該

藥品仿制藥一致性評價向國家藥監局提出申請并獲受理。2018年,該藥品的銷售收入為人民幣686萬元。


截至公告日,中國境內該藥品的主要生產廠家為上海現代制藥股份有限公司、哈藥集團制藥總廠、福達制藥等。IQVIA1數據庫顯示,該藥品2018年醫院采購金額為人民幣1,462萬元。截至本公告日,福達制藥針對該藥品的一致性評價已投入研發費用約人民幣550萬元。


 

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